【印联传媒内容摘要】到目前为止,国内印制的电子监管码基本上都是采用数字喷墨技术,效果比较好。数字喷墨技术已经成为当今和今后标签印刷的发展方向。
据有关资料显示:自从国家食品药品监督管理局和国家质检总局于2007年宣布实施产品质量电子监管码以来,情况进展比较顺利。医药方面以前主要集中在疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品这“四大类”药品中分批实施。目前,全国4000多家制药企业中已有500多家进入药品监管。此外,酒类、食品、化肥、种子和饮用水等产品也在实施电子监管码,如贵州茅台、四川剑南春、北京红星二锅头、河北衡水老白干、国欣种子、双联化肥、北京桶装水等产品都实施了电子监管码。据中国产品质量电子监管网最新统计,截至 2010年7月31日零时,备案企业已达71211家,产品赋码上市94.25亿件。
目前,国家食品药品监督管理局遵照国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》,明确要求对基本药品进行全品种的电子监管,并已发出通知,明确规定,“凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码”。实施药品监管码是一件利国利民的大好事,和每个人的生活都息息相关。
据了解,目前国家规定的基本药物有307种,涉及3000家制药企业(全国共有4000家制药企业),每年需要300亿枚标签或喷码,这是个非常具有吸引力的数字。药品电子监管码的实施,给标签印刷企业提供了巨大商机,将拉动标签印刷企业的发展,但同时也对标签印刷企业在质量、喷墨速度、成本、价格以及企业的安全管理等方面提出了新的更高要求与挑战。
数字喷墨设备主要优势是其配置灵活,适用范围广,适合工业化生产。理论上只要能将其架设在输纸平台上就可以喷印,数字喷墨设备也是药品监管码喷印主要选用的设备类型。主流的喷墨设备可以分为油性墨喷墨设备、水性墨喷墨设备、UV墨喷墨设备加网,各有优劣:油性墨属于速干墨水,防水、防晒,主要应用在票据、无碳复写纸等材料上喷码;水性墨喷墨配置灵活,应用广泛,喷印速度快;UV墨喷墨可喷印的材料广泛质量控制,经过紫外线固化后,条码附着牢固,耐水抗刮,条码级别也更有保证。实践证明,UV喷墨应该是未来数码喷墨的主要方向,也是药品监管码喷印首选的机型。国际权威人士认为:数字喷墨技术是“印刷的未来”。
电子监管码的实施可以采用多种印制技术,实践证明采用数字喷墨技术是解决实施电子监管的最佳解决方案。这是因为数字喷墨技术具有以下优势:
首先,它能满足越来越多短版活的市场需要,并且可以提供个性化的可变数据;
其次,数字印刷引擎可以作为印刷单元使用,也可以与柔印、丝印、覆膜组合成,是一种非常适合酒类、饮料、药品、化妆品等标签生产的数字喷墨印刷;
第三,它可以实现低碳、节能、环保的绿色印刷,节省传统印刷所用的胶片、药液、版材等消耗材料,既节省人工、降低成本色序,又有利于环保;
第四,减少停机时间,有利于提高生产效率。[next]
除此之外,在电子监管码的实施进程中,关注以下几点是非常重要的。
1.设备选型
目前国内有北大方正、圣德安讯、赛捷图文,国外有惠普、柯达等喷墨设备供应商企业。最关键的是喷墨打印头的质量,它决定喷码的速度和质量。
2.赋码方式
采用喷墨设备喷印条码,理论上说是很灵活的,只要是生产线或者输纸平台有足够找位能够安装喷码支架,就可以架设喷码,而且条码喷印可以在印刷之前,也可以在印刷之后。由于数字喷墨的应用时间较短,特别是跟成熟的印刷机相比,喷墨设备在速度上远远跟不上。因此,连线赋码会严重影响主机生产效率,所以现在主要方式是先进行,留出喷印条码的位置包装安全,再进行二次条码喷印。
3.喷印质量
根据药监局及国家质检总局对电子监管码的质量要求,赋码必须达到C级以上,条形码外观笔直,无弯曲、毛刺、拖尾现象,同时要求可识读率到达100%;药品生产企业的要求又严于国家质量要求,要求外观需达到接近,条码等级达到B级以上,最好A、B级占80%以上。重要的一点是喷码的附着力要强,不能一蹭就掉,失去喷码和识别的作用和意义。
4.赋码速度
虽然各设备供应商都宣传各自的喷码速度高,但都是基于喷码系统自身而言印刷包装城,如果是采用连续纸印刷模式,确实如设备供应商所言,速度可达到40~100米/分钟。对以单张纸为生产模式的印刷企业,必须选用单张纸走纸平台,而一旦喷码设备与走纸平台组合在一起,则由于走纸平台的纸张传送皮带的速度不稳定且左右摆动、上下抖动,会对喷印的条形码质量产生很大影响。
5.喷印材料的选择
电子监管码涉及到的材料比较广泛。目前,除80克胶版纸有透印现象不适合外,其余各种纸张及塑料薄膜都可以,如铜版纸、白卡纸、PET、PVC等。电子监管码的赋码形式与承载物的材料有很大的联系,印刷企业应根据自身的产品情况,选用不同的赋码方式。如作为药品纸盒包装产品,目前都是在纸张表面进行赋码,无论采用UV喷墨还是水性喷墨方式,最好选用表面吸附性较强的纸张,直接对其喷印,再进行表面处理工艺。如果为了减少表面处理工艺环节提高工效,选用UV喷印模式较好。
6.做好安全与管理工作
电子监管码作为可变数据的一种形式,肩负着药品流通领域的信息载体作用,国家、制药企业和消费者可据此对药品的流通、真假识别、可追溯等进行监督管理。而承担赋码环节工作的印刷包装企业原来多承担传统印刷业务,因此现有流程无法满足变码印刷的管理要求。变码印刷要求数据安全,不得外泄、流失等,更不能在赋码生产过程中产生重码、空码和误码等产品质量缺陷。由此,担负赋码任务的标签印刷企业利用自身优势脱颖而出,经过几年的生产实践失业,在上述几个主要环节的操作和运行方面已经做得比较好了,前景可期。
印联传媒转载自华夏印刷网
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